Clinical Development
臨床研究支援
研究計画の検討段階から 実施段階の全般までを支援いたします。
文献検索
先行研究の探索、サンプルサイズ設計、研究の独自性を担保する戦略提案、プロトコルのドラフティングも承ります。
先行研究の探索、サンプルサイズ設計、研究の独自性を担保する戦略提案、プロトコルのドラフティングも承ります。
研究登録申請
多施設共同研究における認定臨床審査委員会、倫理委員会などへの各種の申請事務を代行支援いたします。
多施設共同研究における認定臨床審査委員会、倫理委員会などへの各種の申請事務を代行支援いたします。
運営事務局業務
多施設共同研究における運営事務局として、研究体制立ち上げなど、運営支援業務業務を承ります。
多施設共同研究における運営事務局として、研究体制立ち上げなど、運営支援業務業務を承ります。
中央登録データセンター業務
群間割付機能を含むEDCシステム構築、電子CRFでの運用など、研究の内容に沿って適切な運用方法をご提案いたします。
群間割付機能を含むEDCシステム構築、電子CRFでの運用など、研究の内容に沿って適切な運用方法をご提案いたします。
モニタリング/監査
中央モニタリングの積極的導入による研究運営の効率化をご提案いたします。
中央モニタリングの積極的導入による研究運営の効率化をご提案いたします。